WASHINGTON, 23 avril (Xinhua) — L’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) et le Centre de contrôle et de prévention des maladies (CDC) ont annoncé vendredi leur décision de lever la suspension du vaccin contre le nouveau coronavirus développé par le laboratoire pharmaceutique Johnson & Johnson, autorisant la reprise de son administration chez les adultes.
La décision a été prise après un examen de sécurité approfondi, dont deux réunions du Comité consultatif du CDC sur les pratiques d’immunisation (ACIP), ont-ils indiqué un communiqué conjoint.
Cette « pause » avait été recommandée le 13 avril suite aux informations faisant état de six cas rares mais graves de thrombose chez des personnes vaccinées.
Pendant cette suspension, les équipes médicales et scientifiques de la FDA et du CDC ont examiné les données disponibles pour évaluer le risque de thrombose dans les sinus veineux cérébraux et d’autres parties du corps ainsi que la thrombocytopénie (chute des plaquettes sanguines), selon le communiqué.
Les données disponibles montrent que les bénéfices connus et potentiels du vaccin l’emportent sur ses risques connus et potentiels chez les personnes de 18 ans et plus.
La FDA et le CDC se disent « convaincus que ce vaccin est sûr et efficace pour prévenir la COVID-19 ». A ce jour, « les données disponibles suggèrent que le risque d’apparition de thrombose avec syndrome de thrombocytopénie (TTS) est très faible, mais la FDA et le CDC resteront vigilants en continuant à enquêter sur ce risque », a conclu le communiqué.
Xinhua, 23 avr 2021
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