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LONDRES (AP) – AstraZeneca, le fabricant anglo-suédois de médicaments qui a développé l’un des premiers vaccins contre le COVID-19, a demandé à la Food and Drug Administration américaine d’autoriser l’utilisation d’urgence d’un traitement par anticorps pour prévenir la maladie.
La société a déclaré mardi que le traitement, connu sous le nom d’AZD7442, serait la première combinaison d’anticorps à action prolongée à recevoir une autorisation d’utilisation d’urgence pour la prévention du COVID-19. Selon AstraZeneca, le traitement peut aider à protéger les personnes dont le système immunitaire ne répond pas de manière adéquate à la vaccination.
Les essais de phase tardive chez l’homme ont montré que l’AZD7442 réduisait de 77% le risque de développer un COVID-19 symptomatique. Plus des trois quarts des participants avaient un système immunitaire affaibli et d’autres conditions qui les rendaient plus vulnérables à une maladie grave.
« Les populations vulnérables, telles que les personnes immunodéprimées, ne sont souvent pas en mesure de mettre en place une réponse protectrice après la vaccination et continuent de courir le risque de développer le COVID-19 », a déclaré Mene Pangalos, vice-président exécutif d’AstraZeneca pour la recherche pharmaceutique, dans un communiqué. « Avec ce premier dépôt réglementaire mondial, nous nous rapprochons de l’offre d’une option supplémentaire pour aider à se protéger contre le COVID-19 parallèlement aux vaccins. »
La demande américaine de traitements par anticorps a grimpé en flèche au cours de l’été, en particulier dans des États comme la Floride, la Louisiane et le Texas, où les hospitalisations de patients non vaccinés menaçaient de submerger le système de santé.
Les médicaments sont des versions fabriquées en laboratoire d’anticorps bloquant les virus qui aident à combattre les infections. Les traitements aident le patient en lui fournissant des doses concentrées d’un ou deux anticorps.
Le principal traitement par anticorps utilisé aux États-Unis est le cocktail à double anticorps de Regeneron. La FDA a également autorisé le produit de Regeneron comme protection pour les personnes à haut risque contre le COVID-19 sévère.